演讲摘要:固体制剂连续生产工艺概念及应用:主要讨论连续制造的关键概念:连续制造,批次,主动工艺过程控制系统,控制策略,扰动,过程分析技术等,固体制剂连续制造与传统批生产的对比;连续制造在固体制剂生产工艺中的应用案例分析。
陈女士,制药行业超过三十年的工作经验,历任知名药企质量总监、总经理。曾负责从0到1到超百个产品获批及国内外商业化上市。带领团队通过二十余次的国内GMP检查,以及十余次的美、欧、WHO等国外GMP检查,有丰富的质量管理经验及国际GMP认证经验,也是新版GMP指南《口服固体制剂与非无菌吸入制剂》分册编委;曾与多家国内外知名的设计院合作,组织建设了四家工厂(含制剂及API)。在药厂建设,经营管理方面有丰富的知识和经验积累,是位认真负责,开拓创新的管理者。
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