马燕飞
演讲主题：厂房设计、运行和维护修订解读
演讲摘要：“药品GMP指南”第2版是以上版内容为基础，结合过去十几年国内外制药行业的具体实践，吸收ICH、WHO、PIC/S、美国FDA、EMA有关指南，以及借鉴ISPE、ISO、PDA、APIC等有关指南的关键变化，旨在服务于知识和创新驱动的产业发展和以患者为中心、基于风险的科学监管。
本次演讲将从厂址选择、厂区规划、厂区总体布局、生产区、仓储区、质量控制区、辅助区等方面，对“药品GMP指南”第2版，《厂房设施与设备》分册中的厂房设施部分的重要和要点进行讲解和介绍、同时也会对两个版本的关键变化、关键更新进行专业的解读。
希望通过本次演讲能帮助到广大制药行业同仁。无论是在前期设计、建造，还是在厂房设施的维护期间，都能更好的掌握和理解GMP和相关法规的要求。
主讲导师：马燕飞
马燕飞，现从事制药行业咨询工作。在制药行业的原料药、疫苗、无菌产品生产等领域拥有丰富的经验。对新建厂房设施的项目管理、设计管理、施工管理、调试与确认、技术转移、商业化生产、工程体系搭建、设备生命周期管理、维护与维修管理等方面有深刻的理解和实践经验。药品GMP指南 (第2版) 厂房设施与设备分册修订作者之一。曾就职于南京巴斯夫、苏州诺华和礼来苏州，致力于化工制药工程领域达20余年。
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