演讲主题：国际工程公司生物制药设施的设计策略

丁之洁，现为正高级工程师、注册化工工程师。丁女士长期从事医药工业的设计工作，现任职众一伍德工程有限公司副总裁，负责生物医药业务；同时担任中国医药设备工程协会副秘书长、上海临港新片区生命蓝湾专家顾问、中国标准化协会理事、上海市室内环境净化行业协会院士专家服务中心专家、中国医药工程设计协会专家库专家、华东理工大学研究生院客座讲师。现担任国家标准《洁净室及相关受控环境第1 部分：根据粒子浓度划分空气洁净度等级》、《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》的起草人。

专业从事医药工业的设计及项目管理工作近37 年，是国内著名的GMP 和生物医药工程技术专家，熟悉FDA、欧盟EMA 及中国GMP 及其他各项相关的建设规范。其服务的公司包括国内最大的医药设计公司及国际工程公司，并在其中担任主要负责人，与美国、欧洲、澳大利亚办公室和其他国际工程公司有多个项目的合作。

丁女士主持设计了国内产量最大、自动化程度最高的血液制品设计项目；现国内自动化程度最高的单抗设计项目；第一个符合欧盟GMP 要求的细胞治疗设计项目、生物芯片国家工程研究中心项目（全国仅二个）；以及全国第一个组织工程国家工程研究中心项目。项目涵盖小型的中试车间到投资超 20 亿的大型制药项目。