侯钧
演讲主题：生物制药商业化智能制造与数字化追溯管理实践
演讲摘要：公司概要介绍与行业政策解读，通过生物医药行业运营分析梳理数字化生命周期架构。基于ISA95智能制造模型分析目前生物制药商业化生产制造GAP差异，同时引出生物制药IT&OT顶层设计并就ERP、MES、WMS、LIMS等数字化系统建设经验与实践分享。解读计算机化系统与电子数据生命周期管理要素与治理结构，最后对生物制药生产过程数字化追溯体系构架与运营逻辑进行解读与分享。
主讲导师：侯钧
就职于荣昌生物制药股份有限公司任IT执行总监。生命科学行业信息化管理从业17年，涉及IT战略规划与数字化转型、项目实施与系统运营、IT服务与质量合规管理。熟悉生物医药研发临床、生产制造以及销售渠道全产业链业务运营流程与数字化转型实践，擅长企业价值流管理与业务流程变革BPR。熟知国内外质量合规监管要求，具有丰富的计算机化系统质量体系建设经验并多次以零缺陷通过FDA/EMEA/NMPA关于计算机化系统现场审核。
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