毕瑞凤
演讲主题：高效质量体系的运营—质量体系成熟度评估
演讲摘要：①质量体系与质量文化：药品生产和配送需要一套高效 合规 安全的质量管理系统；有效的质量管理体系的基石和推动力；卓越的质量文化促进质量体系的提升 ；②质量体系的KPI：质量体系KPI 的关键要素和特征；制药企业关键质量绩效指标—CAPA 偏差 验证 变更等；质量体系的趋势分析；年度质量改进项目；③质量体系成熟度评估：质量体系成熟度评估的意义；质量体系成熟度评估维度；卓越质量体系的缔造。
主讲导师：毕瑞凤
毕瑞凤，深耕制药行业30年。曾担任国内外知名企业的质量高管。熟练掌握制药领域质量管理、法规注册、技术管理等多方面的理论知识。精通注射剂、固体制剂、口服液体制剂、外用制剂、原料药的质量管理及生产管理，并曾主持完成现代化生产基地的筹备、建设和运营项目。擅长质量运营和质量规划，领导质量团队建立、实施、运行、优化国际先进的质量体系以及国际化战略对标，推行偏差、CAPA、变更控制、质量风险管理、QTP和QRM等集团数字化的质量管理系统。作为集团的审计官熟稔于组织领导国内外大型GMP认证的筹备和现场检查，在国内外的GMP 审计检查及迎接检查双方面均具有丰富的经验。
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