夏禄华
演讲主题：生物制品共线生产的质量风险管理
演讲摘要：①《药品共线生产质量风险管理指南》指南介绍；②生物制品共线生产质量风险管理的介绍；③生物制品共线生产的特点介绍；④生物制品共线生产要求；⑤生物制品共线生产控制措施。
主讲导师：夏禄华
夏禄华，硕士研究生，毕业于东北林业大学，现任职于康希诺（上海）生物科技有限公司，主要从事质量管理工作，先后在海正药业、贝朗医疗、药明生物工作，负责药品生产质量管理工作。作为工业界代表参与了国家药监局组织的《药品共线生产质量管理指南》，《临床试验用药品生产质量管理规范》，《ICHQ9质量风险管理（R1）》，《抗体类药物现场检查指南》，药品GMP指南-无菌制剂分册等指南的起草和修订。国家药监局高级研究学院特聘专家，浙江省药品审评核验中心特聘专家，上海市药监局特聘专家。
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