吕晓峰
演讲主题：无菌产品的污染控制策略
演讲摘要：1.污染控制策略概述；2.污染控制策略与质量体系的协同；3.污染控制策略实施条件；4.污染控制策略的控制要素；5.污染控制策略各控制要素的相互联系；6.污染控制策略的监控和有效性分析。
主讲导师：吕晓峰
吕晓峰，制药工程专业，学士学位，高级工程师。现任江苏耀海生物制药有限公司事业合伙人、生产负责人，负责公司临床前药品、临床药品和MAH生产管理工作；负责GMP合规化管理。从事药品研发、质量、生产管理工作近17年，熟悉药事管理法规及指导文件，熟悉药品全生命周期管理，对制药工程、设备、生产工艺、法规等有系统性的掌握和实践，擅长无菌注射剂无菌管控策略制定，任职期间多次主导并通过GMP认证检查。
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