演讲摘要:设备设施生命周期管理:设备设施的系统生命周期按照规划、需求、设计、制造、安装、运行与维护6阶段管理法。
汤军,制药工程专业,浙江华海药业股份有限公司高级项目总监,26年工程设计、工程建设及产品项目管理、设备管理、验证管理经验。
参与和主导的工程项目获得中国医药工程设计协会“中国医药工程优秀设计项目”2等奖、中国勘探设计协会“优秀勘探设计医药工程设计”1等奖、中国建筑学会“建筑设计暖通空调”专业2等奖等奖项。
主导的制剂生产线均通过中国GMP认证、FDA、WHO、EU GMP等国际认证。产品工艺设计、工厂设计、设备管理、验证管理有丰富的工作经验和积累。
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