演讲摘要:药品生产过程中一个非常重要的措施就是要防止药品的污染与混淆。药品(产品)保护控制策略,是对于药品生产的各相关方面基与风险分析的方法提供药品制造过程应该采取保护控制的顶层策略。这个产品的保护策略涉及厂房设施,生产设备,微生物控制,生产和包装过程和人员等多方面。是药厂用来指导相应各方面开展工程活动和制定管理要求的指导性文件。
陈立新,高级工程师,和黄医药上海工厂工程总监。他在制药行业工作超过30年。在礼来制药工作超过20年,期间先后从事过药品制造工艺技术,药品生产和药厂公用设施,生产设备的维护,工厂建设工程项目,安全健康和环保管理,中国区外部制造和亚太区的设施综合管理工作。作为一名资深的专业人员,他在制药业的多个领域积累了丰富的技术和管理知识和经验。
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