演讲主题:隔离器关键点分析与探讨—法规、验证、排残、选型
演讲摘要:本演讲完整地介绍隔离器的相关知识,如相关法规、分类、VHP灭菌的知识等。通过对所有隔离器相关国内外法规的梳理,完整阐述各法规的要点及其优缺点。同时对于隔离器验证的要点给出有指导意义的建议。对于隔离器的VHP排残问题,多维度进行深入讨论。最后就隔离器选型和设计给出建议。
- 时间:2022-11-08 09:00~10:30
- 预计时长:90分钟
- 会议室:无菌制剂分会场
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主讲导师:姚中华
姚中华,超过20年的药企经历,16年的著名跨国药企工程和设备管理经验。担任多家企业的工程和设备负责人。熟悉国内外GMP要求及行业权威文件,如FDA、欧盟GMP、ISPE、ICH、WHO、PIC/S等,且是ISPE、WHO、PDA文档的译者。出版专著《制药公司生产管理实践》。
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