沈菊平
演讲主题：无菌药品的灭菌技术
演讲摘要：本课程介绍无菌药品生产常用的灭菌方法、灭菌设备、灭菌工艺和验证等内容，为无菌药品生产企业和相关技术人员分析和探讨不同产品所需的合适的灭菌技术方案，产品注册对灭菌工艺的要求，确保产品的无菌保证和合规性。并以实例介绍在线灭菌系统的设计、验证以及需要注意问题。
主讲导师：沈菊平
沈菊平，现任苏州开拓药业副总经理。30年来一直从事制药行业的生产、质量和项目管理，具有跨文化的工作和管理经验，长期服务于欧美、日资企业，也有中国本土企业的工作经历。先后服务于费森尤斯卡比华瑞制药有限公司、日本大冢制药有限公司、江苏正大天晴药业集团股份有限公司和卫材（中国）药业有限公司、南京圣和药业股份有限公司。
对药品的生产、质量、设备、验证和工艺有着非常丰富的理论知识和实践经验，特别是无菌药品。熟悉中国及国外主要GMP 法规，有丰富的中国GMP、欧盟GMP 和日本GMP 等的检查和认证经验，并有许多成功案例。中国2010 版GMP 的主要起草者和修订者之一，GMP 实施指南《无菌药品》的主要编委，同时协助修订了《质量管理体系》、《公用工程及设施》等指南，是《药品注册批准前检查》的专家审校成员。为SFDA 及各省市药监系统、各类行业论坛等进行了超百场公开讲座和培训。现为中国医药设备工程协会专家组成员。
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