演讲摘要：演讲从注射剂的微生物控制目标出发，介绍了污染控制策略与无菌保证系统，阐述技术要素与实现手段，列举法规指南与监管发展趋势，为听众搭建出无菌保障与微生物控制技术的实用框架。
NMPA 高级研修学院客座教授，长期从事制药行业微生物污染控制工作，熟悉药品微生物质量管理。曾参与美国PDA协会环境监测技术报告和参数放行技术报告的撰写与讨论，并参加过多本国内无菌药品相关技术书籍的编写。
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